В России начался дефицит детского средства от эпилепсии
В России вновь ухудшилась доступность противоэпилептических препаратов. «Депакин Хроносфера» на основе вальпроевой кислоты почти исчез из аптек и медучреждений к концу прошлого года. «Ъ. Здоровье+» выяснил, что стало причиной дефицита одного из ключевых средств для профилактики судорог.
В январе родители детей с эпилепсией начали массово сообщать в соцсетях о пропаже препарата. Два профильных врача также подтвердили отсутствие «Депакина Хроносфера» на рынке. Это форма гранул с пролонгированным высвобождением, входящая в линейку «Депакина» (к ней также относятся таблетки и сироп).
По данным RNC Pharma, за 11 месяцев 2025 года в оборот ввели лишь 707 тыс. упаковок — в 3,6 раза меньше, чем годом ранее. В целом поставки препаратов на основе вальпроевой кислоты упали на 35%. В Sanofi сообщили, что «Депакин Хроносфера» присутствует в России в ограниченном количестве из-за временных проблем с производством. Компания уведомила регулятора и заявила, что работает над восстановлением поставок.
По данным Megapteka.ru, на конец января препарат в нужных дозировках был доступен лишь в считаных аптеках по стране. Представитель Ассоциации независимых аптек Елена Соколова отметила, что препарат нередко отсутствует у дистрибуторов, вероятно из-за приоритета поставок по госконтрактам. Однако в бюджетных учреждениях также наблюдается дефицит. Поставки по госзаказу за тот же период снизились на 11%, а доля несостоявшихся тендеров выросла до 61%.
Одновременно растёт спрос на вальпроаты в коммерческом секторе: за январь—ноябрь 2025 года продажи увеличились на 9%. Линейка «Депакин» заняла 85% рынка вальпроевой кислоты, а форма Хроносфера — около четверти продаж.
Особенно востребованы дозировки 250 и 100 мг — они чаще всего используются у детей. Детские эпилептологи отмечают, что гранулы обеспечивают стабильную концентрацию вещества, тогда как сиропы требуют более частого приёма, а таблетки разрешены с шести лет. Перевод пациентов на другие формы может вызвать риски рецидива судорог и требует наблюдения врача.
Сложности поставок, по данным источников на фармрынке, связаны с проблемами на производственной площадке Sanofi во Франции, где ранее фиксировались экологические нарушения и временные остановки работы. Проблема, по прогнозам, сохранится как минимум до лета. Отсутствие прямых аналогов усугубляет ситуацию, создавая трудности как для пациентов, так и для системы здравоохранения.
Вальпроевая кислота постепенно уходит из первой линии терапии: её заменяют более современные препараты, например леветирацетам. В обновлённых клинических рекомендациях она сохранит первоочередное значение лишь для мальчиков, мужчин и пациентов с резистентной формой эпилепсии.
Дженериков в форме гранул нет: производство слишком сложное и нерентабельное. Организация выпуска в России потребовала бы около 50 млн рублей и пяти лет работы — за это время рынок вальпроатов сократится ещё сильнее. Эксперты считают наиболее реалистичным вариантом постепенный перевод части пациентов на другие препараты, но при нынешнем числе пациентов и ограниченном количестве эпилептологов это крайне сложная задача.
Препараты вальпроевой кислоты входят в перечень ЖНВЛП, что делает их цену фиксированной. Уже в 2022 году производители предупреждали, что низкие цены могут привести к дефициту — как это произошло с «Конвулексом», поставки которого были остановлены из-за нерентабельности.
Дефицит «Депакина Хроносфера» остаётся серьёзной проблемой для пациентов, особенно детских, и требует системного решения.
Источник: Коммерсантъ
Рекомендуем также:
Есть жалобы? Канал для добрых казанцев, которых вывели из себя. Делитеcь тем, что вас разозлило: Злой Казанец
