В США одобрен первый препарат от всех симптомов нарколепсии первого типа
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) разрешило применять овепорекстон (Orzeyful) — первый препарат, воздействующий на все проявления нарколепсии первого типа. Его выпускает компания Takeda, говорится в пресс-релизе разработчика.
Лекарство предназначено взрослым пациентам и принимается внутрь. Овепорекстон является высокоселективным агонистом орексиновых OX2-рецепторов и проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат представляет собой патогенетическую терапию, поскольку нарколепсия первого типа развивается из-за дефицита орексина.
Решение FDA основано на мультицентровых двойных слепых рандомизированных контролируемых испытаниях второй и третьей фазы (TAK-861-3001 и TAK-861-3002). Приём средства значительно уменьшал все симптомы заболевания, включая катаплексию, чрезмерную дневную сонливость, нарушения ночного сна, сонный паралич и галлюцинации.
Наиболее частыми побочными эффектами оказались бессонница, неотложные позывы к мочеиспусканию, учащённое мочеиспускание и избыточное слюноотделение. Отмены терапии они не требовали.
Есть жалобы? Канал для добрых казанцев, которых вывели из себя. Делитеcь тем, что вас разозлило: Злой Казанец
